菲律宾市场：食品补充剂的监管要求

菲律宾市场食品补充剂的监管要求如下：

1. 定义与分类

• 菲律宾《食品药品管理局法》规定，食品补充剂是用于补充膳食的加工食品，含有一种或多种膳食成分，如维生素、矿物质、氨基酸等，通常以胶囊、片剂、液体等形式存在，不能替代药品。

2. 监管机构

• 主要由菲律宾食品药品管理局（PFDA）负责监管，包括对食品补充剂的生产、进口、销售等环节进行监督管理，确保其符合相关法规和标准。

3. 注册与许可

• 在菲律宾市场销售的食品补充剂需要向 PFDA 申请注册，获得注册证书（Certificate of Product Registration，CPR）后方可上市流通。首次注册有效期为两年，延续注册有效期为五年。

• 企业还需获得 PFDA 颁发的运营许可（License to Operate，LTO），才能从事食品补充剂的经营业务，包括制造、进口、出口、销售、分销等活动。

4. 标签要求

• 必须清晰标注产品名称、品牌名称、配料清单（按比例降序排列）、净含量、制造商信息、贮存条件、到期日期、使用说明、营养成分表等强制性信息。

• 对于一些特殊声称，如 “天然”“有机” 等，需要在标签上有相应的英文译文，并确保这些声称真实准确，符合相关规定。

5. 原辅料要求

• 虽然没有明确的原辅料清单，但原则上 PFDA 官网上已注册通过的食品中包含的原料可作为食品补充剂的原料使用。

• 对于添加的维生素和矿物质的化合物来源没有明确要求，但需符合Zui新的营养素推荐摄入量或国际商定的Zui低每日需求量。

6. 添加剂使用

• 食品补充剂中使用的食品添加剂须通过 PFDA 注册和认可，且应符合 PFDA 制定的《食品添加剂列表》（Bureau Circular No. 2006-016）的规定。

• 若使用该列表中未包含的新食品添加剂，需取得卫生部的批准，申请人需根据《食品添加剂监管指南》（A.O. No. 88-A s 1994）的要求和程序递交相关技术证明和材料，经 PFDA 审核后推荐给卫生部批准。

7. 质量与安全标准

• 产品应符合菲律宾相关的质量、安全和卫生标准，确保消费者的健康和安全。

• 对于微生物限量，需遵守菲律宾本国的微生物限量要求《修订版的加工食品微生物质量评估指南》。

• 对于污染物限量，采用食品法典标准。

8. 广告宣传

• 食品补充剂的广告宣传需遵守菲律宾的相关法规，不得包含虚假、夸大或误导性的信息。

• 所有标签上的声称，包括营养和健康声称，都应得到证实，并符合《食品营养和健康声称使用指南》的规定。

菲律宾对食品补充剂的监管要求较为严格且细致，涉及多个方面。企业若要进入菲律宾市场销售食品补充剂，务必全面了解并严格遵守上述各项监管要求，以确保产品的合法合规，维护消费者权益，同时避免因违规而面临法律风险和经济损失。